Письмо ФМБА России от 21.07.2021 № ИСХ-21/538
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> ФМБА России от 21.07.2021 N ИСХ-21/538. ИСХ-21/538. 21.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-ish-21538
<Об информационном письме для специалистов здравоохранения об обеспечении безопасности применения лекарственного препарата Эпокрин(R)>
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОСОБО ЧИСТЫХ БИОПРЕПАРАТОВ»
ПИСЬМО от 21 июля 2021 г. № ИСХ-21/538
Просим принять к рассмотрению информационное письмо для специалистов здравоохранения об обеспечении безопасности применения лекарственного препарата Эпокрин(R).
1. Информационное письмо для специалистов здравоохранения об обеспечении безопасности применения лекарственного препарата Эпокрин(R).
Исполняющий обязанности директора, академик М. В. Дубина
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЭПОКРИН(R)
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России) выражает свое почтение и информирует о выявленном в ходе пострегистрационного мониторинга фармакобезопасности препарата Эпокрин(R) увеличении количества случаев применения препаратов эритропоэтина (без указания торговых наименований) в качестве допингового средства.
Риск применения препаратов эритропоэтина не является новым: о злоупотреблении данными препаратами в спорте хорошо известно. Применение препаратов эритропоэтина запрещено Международным Олимпийским Комитетом.
В связи с выявленным увеличением применения препаратов эритропоэтина (без указания торговых наименований) в качестве допингового средства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России сообщает, что препарат Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл следует применять строго в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.
При применении лекарственного препарата Эпокрин(R) в соответствии с инструкцией по медицинскому применению по всем показаниям сохраняется положительное соотношение «польза-риск».
В случае, если возникнут дополнительные вопросы по информации, изложенной в данном письме, просим направлять их в отдел фармаконадзора ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России.
Адрес: Россия, 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, тел.: +7 (812) 498-16-45, доб. 2283, e-mail: safety@hpb.spb.ru.
С уважением, Уполномоченное лицо по фармаконадзору М. Ю. Сафонова