Письмо Россельхознадзора от 24.04.2017 № ФС-ЮШ-2/8061

<О выявлении несоответствия маркировки образца лекарственного препарата «Апитак»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 24 апреля 2017 г. № ФС-ЮШ-2/8061

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки образца лекарственного препарата «Апитак» (серия 10216, срок годности 02.2018) производства ООО «НПЦ „Фокс и Ко“, г. Москва, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“ (далее — Закон № 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Курганской области.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.

Обязываю исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Курганской области А.А. Лушникова обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии этого препарата. О результатах уведомить до 25.05.2017.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона № 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель несоответствия
«Апитак» (серия 10216, срок годности 02.2018)	1. Маркировка первичной упаковки На первичную упаковку (ампулу) маркировка не нанесена

---