Письмо Россельхознадзора от 28.07.2021 № ФС-ЮШ-2/21282

<Об информировании об утилизации лекарственных средств>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору с целью реализации статьи 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1447, направляет следующую информацию.

Владелец лекарственных средств, в отношении которых принято решение об уничтожении, должен уведомить Россельхознадзор о факте их уничтожения в течение 5 рабочих дней со дня составления или получения владельцем акта об уничтожении лекарственных средств.

Информация направляется по форме, указанной в приложении к настоящему письму в формате Excel, с использованием электронных средств связи по следующему адресу lek-util@fsvps.gov.ru.

Акт об уничтожении лекарственных средств либо заверенная в установленном порядке его копия представляется владельцем лекарственных средств в Россельхознадзор письмом.

Прошу проинформировать субъекты обращения лекарственных средств, находящиеся на территории, подведомственной территориальному управлению, о требованиях законодательства по информированию об утилизации лекарственных средств.

Владелец лекарственных средств			Сведения об уничтоженных лекарственных средствах				Производитель лекарственных средств		Дата и номер акта об уничтожении	Дата и место уничтожения лекарственных средств	Способ уничтожения лекарственных средств
полное наименование юридического лица/Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя	инн/огрн (огрнип)	адрес места нахождения лекарственных средств	наименование	лекарственная форма	серия, дата выпуска	количество уничтоженных первичных упаковок (доз для иммунобиологических)	наименование	инн/огрн

---