---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 07.07.2022 N ФС-ЮШ-2/18801"
number: "ФС-ЮШ-2/18801"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2022-07-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-yush-218801"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 07.07.2022 N ФС-ЮШ-2/18801

# <Письмо> Россельхознадзора от 07.07.2022 N ФС-ЮШ-2/18801

<О приостановлении обращения лекарственного препарата "Хелсивит">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 июля 2022 г. N ФС-ЮШ-2/18801**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Хелсивит" (серия 60221 срок годности 02.2023) производства ООО "Фирма "Биоветсервис" (Томская область) установленным требованиям по показателю "Маркировка", отобранного Управлением Россельхознадзора по Томской области.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - N 61-ФЗ), уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Томской области В.А. Федулова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 01.08.2022.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 N 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Хелсивит" - ООО "Фирма "Биоветсервис" (Томская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
Ю.А.ШВАБАУСКЕНЕ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 7 июля 2022 г. N ФС-ЮШ-2/18801

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="58%"><col width="23%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Хелсивит" (серия 60221, срок годности 02.2023)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Маркировка</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не соответствует<br>(Маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата на упаковке не соответствует номеру регистрационного удостоверения лекарственного препарата, внесенного в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения; дата окончания срока действия номера регистрационного удостоверения, указанного на упаковке (77-3-27.12-1067 N ПВР-3-27.12/02865) 11.10.2017)</td><td><a id="p100022"></a>Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---