Письмо Россельхознадзора от 07.07.2022 № ФС-ЮШ-2/18686
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 07.07.2022 N ФС-ЮШ-2/18686. ФС-ЮШ-2/18686. 07.07.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-yush-218686
<О приостановлении обращения лекарственного препарата «Диастоп»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Диастоп» (серия 010122, срок годности 01.2024 и серия 170521, срок годности 05.2023) производства ООО «НПП „АГРОФАРМ“ (Воронежская область) по показателям „масса содержимого упаковки (средняя масса содержимого пакета № 2)“, „потеря в массе при высушивании (пакет № 2)“, „количественное содержание (содержание 2,3-Ди (гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксида)“, „количественное содержание (содержание суммы хлоридов натрия и калия“ и „количественное содержание (содержание поливинилпироллидона)“, отобранных Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям и Управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому АО соответственно.»
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям С.С. Пантюхину и руководителя Управления Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому АО С.М. Палевича осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 01.08.2022.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Диастоп» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Диастоп» — «НПП „АГРОФАРМ“ (Воронежская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ