---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 11.09.2024 N ФС-ЮШ-2/18324"
number: "ФС-ЮШ-2/18324"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2024-09-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-yush-218324"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 11.09.2024 N ФС-ЮШ-2/18324

# <Письмо> Россельхознадзора от 11.09.2024 N ФС-ЮШ-2/18324

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения "АВИВАК-Марек" производства ООО "НПП "АВИВАК" (Ленинградская область)>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 сентября 2024 г. N ФС-ЮШ-2/18324**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства "АВИВАК-Марек" (серия вакцины 3; разбавителя 6, срок годности вакцины 04.2025, разбавителя 04.2026) и производства ООО "НПП "АВИВАК" (Ленинградская область) установленным требованиям по показателю "ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)", отобранного Северо-Западным межрегиональным управлением Россельхознадзора.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Северо-Западного межрегионального управления Россельхознадзора О.Г. Емцева осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 02.10.2024.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "АВИВАК-Марек" - ООО "НПП "АВИВАК" (Ленинградская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
Ю.А.ШВАБАУСКЕНЕ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 11 сентября 2024 г. N ФС-ЮШ-2/18324

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="48%"><col width="28%"><col width="25%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"АВИВАК-Марек" (серия вакцины - 3; разбавителя 6, срок годности вакцины 04.2025, разбавителя 04.2026)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Обнаружено</td><td><a id="p100022"></a>Не допускается</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---