Письмо Россельхознадзора от 11.09.2024 № ФС-ЮШ-2/18323

<Об изъятии из гражданского оборота лекарственного средства для ветеринарного применения «АВИВАК-Марек»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «АВИВАК-Марек» (серия вакцины 3; разбавителя 6, срок годности вакцины 04.2025, разбавителя 04.2026) и производства ООО «НПП „АВИВАК“ (Ленинградская область) установленным требованиям по показателю „ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)“.»

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «АВИВАК-Марек». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«АВИВАК-Марек» (серия вакцины 3; разбавителя 6, срок годности вакцины 04.2025, разбавителя 04.2026)	ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)
	Обнаружено	Не допускается

---