---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 09.09.2024 N ФС-ЮШ-2/18199"
number: "ФС-ЮШ-2/18199"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2024-09-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-yush-218199"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 09.09.2024 N ФС-ЮШ-2/18199

# <Письмо> Россельхознадзора от 09.09.2024 N ФС-ЮШ-2/18199

<О несоответствии качества серии образца лекарственного препарата "ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО" установленным требованиям>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 сентября 2024 г. N ФС-ЮШ-2/18199**

</div>


<a id="p100003"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО" (серия 350F-1, срок годности 29.04.2026) производства "Laboratorios Hipra, S.A." (Испания) установленным требованиям по показателю: "Безвредность".
<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "БРОНИПРА-1" и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (САРА), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Заместитель Руководителя<br>
Ю.А.ШВАБАУСКЕНЕ

</div>






<div align="right">

<a id="p100006"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 9 сентября 2024 г. N ФС-ЮШ-2/18199

</div>


<div align="center">

<a id="p100007"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="33%"><col width="40%"><col width="27%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100008"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100009"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100011"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100012"></a>"ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО" (серия 350F-1, срок годности 29.04.2026)</td><td colspan="2"><a id="p100013"></a>Безвредность</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Не соответствует (Вакцина вызвала гибель трех морских свинок из пяти вакцинированных. Все контрольные морские свинки остались живыми)</td><td><a id="p100015"></a>Нетипичные местные или системные реакции отсутствуют (безвредна)</td></tr>
</table>




<a id="p100016"></a>

---