Письмо Россельхознадзора от 20.07.2023 № ФС-ЮШ-2/17816

(ред. от 31.07.2023)

<Об изъятии из гражданского оборота лекарственного препарата «Чеми спрей» серии S-1046 для ветеринарного применения>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Чеми спрей» (серия S-1016, срок годности 05.2025) производства «Industrial Veterinaria, S.A. „INVESA“ (Испания) установленным требованиям по показателю „pH“, отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.»

(в ред. письма Россельхознадзора от 31.07.2023 № ФС-КС-2/18698)

На основании части 2 пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 01.08.2023.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Чеми спрей» — ФКП «Industrial Veterinaria, S.A. „INVESA“ (Испания) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Чеми спрей» (серия S-1016, срок годности 05.2025)	pH
	2,68	pH продукта должен быть от 3,5 до 6,0 при 20 °C
(в ред. письма Россельхознадзора от 31.07.2023 № ФС-КС-2/18698)

---