Письмо Россельхознадзора от 03.06.2022 № ФС-ЮШ-2/15425

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Ковитсан(R)»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 3 июня 2022 г. № ФС-ЮШ-2/15425

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Ковитсан(R) (серия 08020322, срок годности 03.2025) производства ООО „АПИ-САН“ (г. Москва) установленным требованиям по показателям „Внешний вид, цвет“, „Подлинность (Подлинность кобальта хлорида)“ и „Массовая доля (Массовая доля кобальта хлорида)“, отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.»

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Антонова Е.В. осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 23.06.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Ковитсан(R)» — ООО «АПИ-САН» (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: (не приводится).

Заместитель Руководителя Ю. А. Швабаускене

---