Письмо Россельхознадзора от 19.05.2023 № ФС-ЮШ-2/12197
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 19.05.2023 N ФС-ЮШ-2/12197. ФС-ЮШ-2/12197. 19.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-yush-212197
<О несоответствии качества образца лекарственного препарата «Аправет(R) водорастворимый порошок» установленным требованиям>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 19 мая 2023 г. № ФС-ЮШ-2/12197
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Аправет(R) водорастворимый порошок» (серия 22011494001, срок годности 01.2024) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям по показателю: «Описание».
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Аправет(R) водорастворимый порошок» и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата «Аправет(R) водорастворимый порошок», плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.
Заместитель Руководителя Ю. А. Швабаускене
Приложение к письму Россельхознадзора от 19 мая 2023 г. № ФС-ЮШ-2/12197
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ