---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 24.03.2023 N ФС-СА-2/6817"
number: "ФС-СА-2/6817"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-sa-26817"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 24.03.2023 N ФС-СА-2/6817

# <Письмо> Россельхознадзора от 24.03.2023 N ФС-СА-2/6817

<О приостановлении реализации серии лекарственного средства "РЕОМУН-3" для ветеринарного применения>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 марта 2023 г. N ФС-СА-2/6817**

</div>


<a id="p100003"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "РЕОМУН-3" (серия 103-273, срок годности 12.09.2024) производства "Biomune Company" (США) установленным требованиям по показателям: "Активность (активность, штамм S1133) и Активность (активность, штамм SS412)".
<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "РЕОМУН-3" и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "РЕОМУН-3", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (САРА), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Заместитель Руководителя<br>
С.А.АЛЕКСЕЕВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100006"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 24 марта 2023 г. N ФС-СА-2/6817

</div>


<div align="center">

<a id="p100007"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="35%"><col width="35%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100008"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100009"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100011"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100012"></a>"РЕОМУН-3" (серия 103-273, срок годности 12.09.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100013"></a>Активность (активность, штамм S1133), log2</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Не соответствует (Вакцинный 4,2 log2 выше контрольного GMT)</td><td><a id="p100015"></a>Вакцинный 4,8 log2 выше контрольного GMT</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Безвредность (на мышах)</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Не соответствует (Вакцинный 4,0 log2 выше контрольного GMT)</td><td><a id="p100018"></a>Вакцинный 4,8 log2 выше контрольного GMT</td></tr>
</table>




<a id="p100019"></a>

---