Письмо Россельхознадзора от 24.03.2023 № ФС-СА-2/6810

<О приостановлении реализации серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Комбитрим 240»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Комбитрим 240» (серия 4014501, срок годности 06-2026) производства «Kela N. V.» (Бельгия) установленным требованиям по показателю: «pH».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Комбитрим 240» и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата «Комбитрим 240», плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Комбитрим 240» (серия 4014501, срок годности 06-2026)	pH
	10,58	8,5 — 9,5

---