---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 13.09.2024 N ФС-СА-2/18531"
number: "ФС-СА-2/18531"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2024-09-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-sa-218531"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 13.09.2024 N ФС-СА-2/18531

# <Письмо> Россельхознадзора от 13.09.2024 N ФС-СА-2/18531

<Об изъятии из обращения серии лекарственного препарата для ветеринарного применения "Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)" производства "Pharmal-Bio, s.r.o." (Словакия)>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 сентября 2024 г. N ФС-СА-2/18531**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-fs-sa-218518#p100003) от 12.09.2024 N ФС-АК-2/18420 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)" (серия 42 07 24 01, срок годности 07.2027) производства "Pharmal-Bio, s.r.o." (Словакия) установленным требованиям по показателю "Контаминация посторонними вирусами", отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о необходимости изъятия из обращения указанной серии лекарственного препарата.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Заместитель Руководителя<br>
С.А.АЛЕКСЕЕВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 13 сентября 2024 г. N ФС-СА-2/18531

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="37%"><col width="44%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100009"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100010"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100011"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100012"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100013"></a>"Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)" (серия 42 07 24 01, срок годности 07.2027)</td><td colspan="2"><a id="p100014"></a>Контаминация посторонними вирусами</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Обнаружена контаминация вирусом диареи крупного рогатого скота, не выявлена контаминация вирусом парагриппа - 3, герпесвирусом крупного рогатого скота 1 типа</td><td><a id="p100016"></a>Должна отсутствовать</td></tr>
</table>




<a id="p100017"></a>

---