---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 04.05.2023 N ФС-СА-2/11061"
number: "ФС-СА-2/11061"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-05-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-sa-211061"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 04.05.2023 N ФС-СА-2/11061

# <Письмо> Россельхознадзора от 04.05.2023 N ФС-СА-2/11061

<О приостановлении реализации лекарственного препарата "БРОНИПРА-1">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

от 4 мая 2023 г. N ФС-СА-2/11061

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "БРОНИПРА-1" (серия 96X2-1, срок годности 20.08.2024) производства "Laboratorios Hipra, S.A." (Испания) установленным требованиям по показателю: "Активность (титр EID50/доза)", отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - N 61-ФЗ) уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 01.06.2023.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 N 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

</div>

<div align="center">

<a id="p100011"></a>**Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "БРОНИПРА-1" - "Laboratorios Hipra, S.A." (Испания) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.**

<a id="p100012"></a>**Заместитель Руководителя**<br>
С.А.АЛЕКСЕЕВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100013"></a>Приложение

</div>

к письму Россельхознадзора
от 4 мая 2023 г. N ФС-СА-2/11061

<a id="p100014"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="33%"><col width="33%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"БРОНИПРА-1" (серия 96X2-1, срок годности 20.08.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Активность (титр EIDSO/доза), EID50/дозу</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не соответствует (102.7)</td><td><a id="p100022"></a>&gt;= 103 EID50/доза</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---