---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 04.05.2023 N ФС-СА-2/11011"
number: "ФС-СА-2/11011"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-05-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-sa-211011"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 04.05.2023 N ФС-СА-2/11011

# <Письмо> Россельхознадзора от 04.05.2023 N ФС-СА-2/11011

<О приостановлении реализации лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-LT">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 мая 2023 г. N ФС-СА-2/11011

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-LT" (вакцина серия 420-494, разбавитель 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025) производства "Biomune Company" (США) установленным требованиям по показателю: "Активность", отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 31.05.2023.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-LT" - "Biomune Company" (США) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**С.А.АЛЕКСЕЕВА**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 4 мая 2023 г. N ФС-СА-2/11011

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="33%"><col width="33%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"ВЕКТОРМУН FP-LT" (вакцина серия 420-494, разбавитель 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Активность, TCID50 на дозу</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не соответствует (10 2,4 TCID50 на дозу)</td><td><a id="p100022"></a>Титр не менее 102,7 TCID50 на дозу до истечения срока годности</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---