Письмо Россельхознадзора от 04.05.2023 № ФС-СА-2/11011
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 04.05.2023 N ФС-СА-2/11011. ФС-СА-2/11011. 04.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-sa-211011
<О приостановлении реализации лекарственного препарата «ВЕКТОРМУН FP-LT»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 4 мая 2023 г. № ФС-СА-2/11011
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ВЕКТОРМУН FP-LT» (вакцина серия 420-494, разбавитель 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025) производства «Biomune Company» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 31.05.2023.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «ВЕКТОРМУН FP-LT» — «Biomune Company» (США) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя С. А. Алексеева
Приложение к письму Россельхознадзора от 4 мая 2023 г. № ФС-СА-2/11011
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ