Письмо Россельхознадзора от 04.05.2023 № ФС-СА-2/10968

<О приостановлении реализации серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Анальгин 30%»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Анальгин 30%» (серия 220910222, срок годности 09.2025) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям по показателю: «Степень окраски жидкостей (Степень окрашивания)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Анальгин 30%» и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата «Анальгин 30%», плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

Дополнительно сообщаем, что лекарственный препарат для ветеринарного применения «Анальгин 30%» в соответствии с приказом Россельхознадзора от 02.03.2023 № 234 переведен на посерийный выборочный контроль.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Анальгин 30%» (серия 220910222, срок годности 09.2025)	Степень окраски жидкостей (Степень окрашивания)
	Не выдерживает испытание	Не превышает интенсивность окрашивания раствора для сравнения ЖК2

---