---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 03.05.2023 N ФС-СА-2/10874"
number: "ФС-СА-2/10874"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-05-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-sa-210874"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 03.05.2023 N ФС-СА-2/10874

# <Письмо> Россельхознадзора от 03.05.2023 N ФС-СА-2/10874

<О несоответствии качества образца лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-LT" установленным требованиям>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА<br>
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

<a id="p100002"></a>ПИСЬМО<br>
от 3 мая 2023 г. N ФС-СА-2/10874

</div>


<a id="p100003"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-LT" (вакцина серия 420-494, разбавитель 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025) производства "Biomune Company" (США) установленным требованиям по показателю: "Активность".
<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "ВЕКТОРМУН FP-LT" и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-LT", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

<a id="p100005"></a>Заместитель Руководителя
С.А.АЛЕКСЕЕВА





<a id="p100006"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 3 мая 2023 г. N ФС-СА-2/10874

<a id="p100007"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


<table>
<colgroup><col width="40%"><col width="27%"><col width="33%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100008"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100009"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100011"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100012"></a>"ВЕКТОРМУН FP-LT" (вакцина серия 420-494, разбавитель 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025)</td><td colspan="2"><a id="p100013"></a>Активность, TCID50 на дозу</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Не соответствует (102,4 TCID50 на дозу)</td><td><a id="p100015"></a>Титр не менее 102,7 TCID50 на дозу до истечения срока годности</td></tr>
</table>




<a id="p100016"></a>

---