Письмо Россельхознадзора от 03.05.2023 № ФС-СА-2/10874
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 03.05.2023 N ФС-СА-2/10874. ФС-СА-2/10874. 03.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-sa-210874
<О несоответствии качества образца лекарственного препарата «ВЕКТОРМУН FP-LT» установленным требованиям>
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «ВЕКТОРМУН FP-LT» (вакцина серия 420-494, разбавитель 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025) производства «Biomune Company» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность».
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «ВЕКТОРМУН FP-LT» и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата «ВЕКТОРМУН FP-LT», плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.
Заместитель Руководителя С. А. Алексеева
Приложение к письму Россельхознадзора от 3 мая 2023 г. № ФС-СА-2/10874
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ