---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 03.05.2023 N ФС-СА-2/10866"
number: "ФС-СА-2/10866"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-05-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-sa-210866"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 03.05.2023 N ФС-СА-2/10866

# <Письмо> Россельхознадзора от 03.05.2023 N ФС-СА-2/10866

<О несоответствии качества образца лекарственного препарата "ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО" установленным требованиям>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 мая 2023 г. N ФС-СА-2/10866**

</div>


<a id="p100003"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО" (серия 004X-1, срок годности 04.12.2024) производства "Laboratorios Hipra, S.A." (Испания) установленным требованиям по показателю: "Безвредность".
<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО" и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Заместитель Руководителя<br>
С.А.АЛЕКСЕЕВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100006"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 3 мая 2023 г. N ФС-СА-2/10866

</div>


<div align="center">

<a id="p100007"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="40%"><col width="27%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100008"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100009"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100011"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100012"></a>"ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО" (серия 004X-1, срок годности 04.12.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100013"></a>Безвредность</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Не соответствует (Вакцина вызвала гибель двух морских свинок из пяти вакцинированных. Все контрольные морские свинки остались живы</td><td><a id="p100015"></a>Нетипичные местные или системные реакции отсутствуют (= безвредна)</td></tr>
</table>




<a id="p100016"></a>

---