Письмо Россельхознадзора от 19.05.2026 № ФС-РМ-2/9492

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного средства для ветеринарного применения «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 2, срок годности 01.2029; серия 1, срок годности 01.2029) производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Российская Федерация) установленным требованиям по показателям «Активность (активность в отношении пастерелл)», отобранных Южным межрегиональным управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Южного межрегионального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Ю.В. Епанова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 29.05.2026.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата для ветеринарного применения «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» — ФКП «Армавирская биофабрика» (Российская Федерация) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 1, срок годности 01.2029)	Активность (Активность в отношении пастерелл)
	Не соответствует (Pasteurella multocida № 8683 — 1:128; Pasteurella multocida № 656 — 1:32; Pasteurella multocida № T-80 — 1:32; Manncheimia haemolytica 158 — 1:1024)	Должна быть активной
«Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 2, срок годности 01.2029)	Активность (Активность в отношении пастерелл)
	Не соответствует (Pasteurella multocida № 8683 — 1:128; Pasteurella multocida № 656 — 1:32; Pasteurella multocida № T-80 — 1:32; Manncheimia haemolytica 158 — 1:1024)	Должна быть активной

---