Письмо Россельхознадзора от 18.05.2026 № ФС-РМ-2/9489

<Об изъятии из гражданского оборота серий лекарственного препарата для ветеринарного применения «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 2, срок годности 01.2029; серия 1, срок годности 01.2029) производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) установленным требованиям по показателям «Активность (активность в отношении пастерелл)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 1, срок годности 01.2029)	Активность (Активность в отношении пастерелл)
	Не соответствует (Pasteurella multocida № 8683 — 1:128; Pasteurella multocida № 656 — 1:32; Pasteurella multocida № Т-80 — 1:32; Manncheimia haemolytica 158 — 1:1024)	Должна быть активной
«Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 2, срок годности 01.2029)	Активность (Активность в отношении пастерелл)
	Не соответствует (Pasteurella multocida № 8683 — 1:128; Pasteurella multocida № 656 — 1:32; Pasteurella multocida № Т-80 — 1:32; Manncheimia haemolytica 158 — 1:1024)	Должна быть активной

---