---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 19.09.2025 N ФС-РМ-2/18406"
number: "ФС-РМ-2/18406"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2025-09-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-rm-218406"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 19.09.2025 N ФС-РМ-2/18406

# <Письмо> Россельхознадзора от 19.09.2025 N ФС-РМ-2/18406

<Об изъятии из гражданского оборота серий лекарственного средства "Новокаин 0,5%, 2% раствор для инъекций">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 сентября 2025 г. N ФС-РМ-2/18406**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного средства "Новокаин 0,5%, 2% раствор для инъекций" (серия 10 и 2, срок годности 03.2028 и 02.2028) производства ООО "ТД Биагро" (Владимирская область) установленным требованиям по показателю "Пирогенность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям В.В. Московкина осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 19.10.2024.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Новокаин 0,5%, 2% раствор для инъекций" - ООО "ТД Биагро" (Владимирская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
<a id="p100012"></a>Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона лекарственный препарат для ветеринарного применения "Новокаин 0,5%, 2% раствор для инъекций" переведен на посерийный выборочный контроль качества.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
Р.И.МИЛОРАДОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 19 сентября 2025 г. N ФС-РМ-2/18406

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="31%"><col width="47%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>"Новокаин 0,5%<br>раствор для инъекций" (серия 10, срок годности 03.2028)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Пирогенность</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Не соответствует<br>(Пирогенный. Сумма индивидуальных максимальных повышений 2,9 °C)</td><td><a id="p100023"></a>Должен быть апирогенным</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100024"></a>"Новокаин 2%<br>раствор для инъекций" (серия 2, срок годности 02.2028)</td><td colspan="2"><a id="p100025"></a>Пирогенность</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>Не соответствует<br>(Пирогенный. Сумма индивидуальных максимальных повышений 3 °C)</td><td><a id="p100027"></a>Должен быть апирогенным</td></tr>
</table>




<a id="p100028"></a>

---