Письмо Россельхознадзора от 19.09.2025 № ФС-РМ-2/18405

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 0020225, срок годности 02.2027) производства ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская область) установленным требованиям по показателю «Пирогенность».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 0020225, срок годности 02.2027)	Пирогенность
	Не соответствует (Пирогенный. Сумма повышения температуры у трех кроликов составила 4.2 °C. Вызывает гибель животных)	Должен быть апирогенным

---