Письмо Россельхознадзора от 25.05.2015 № ФС-НВ-7/8632

<О несоответствии качества образцов лекарственных препаратов производства ФКП «Орловская биофабрика»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 25 мая 2015 г. № ФС-НВ-7/8632

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества установленным требованиям следующих образцов лекарственных средств производства ФКП «Орловская биофабрика»:

• «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВИИИВВиМ живая жидкая» (серия № 47, дата выпуска 12.2013), отобранная Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям в г. Мытищи Московской области;
• «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая» (серия № 83, дата выпуска 04.2014), отобранная Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан в г. Махачкале Республики Дагестан.

В соответствии с пунктом 76 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей управлений Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова, по Республике Дагестан К.Н. Керимова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченных в области ветеринарии, об обнаружении указанных серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного средства для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что производитель ФКП «Орловская биофабрика» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

---