Письмо Россельхознадзора от 20.01.2016 № ФС-НВ-7/630

<О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 20 января 2016 г. № ФС-НВ-7/630

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата «Дельцид» производства ООО «НВЦ „Агроветзащита С-П“ (серия 061014, срок годности 10.2016) требованиям: статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“ (далее соответственно — серия препарата, Закон № 61).»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области А.Н. Палькина обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии препарата.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона № 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель несоответствия
«Дельцид» (серия 061014, срок годности 10.2016)	1. Маркировка первичной упаковки Отсутствует номер серии Отсутствует информация о сроке годности Отсутствует информация о дозировке Отсутствует фраза «для ветеринарного применения»

---