Письмо Россельхознадзора от 31.12.2015 № ФС-НВ-7/24044

<О несоответствии качества образцов лекарственного препарата «Элеовит»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата «Элеовит» производства ООО «НПК „Асконт+“ по показателям „Витамин A“ (серии 030714, 020315 и 070415) и „Витамин B2“ (серия 030714):»

• «Элеовит» (серия 030714, срок годности 07.2016), отобранный Управлением Россельхознадзора по Саратовской области;
• «Элеовит» (серия 020315, срок годности 03.2017), отобранный Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям;
• «Элеовит» (серия 070415, срок годности 04.2017), отобранный Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Саратовской области А.В. Игонькина, Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.Н. Дубровина и и.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ООО «НПК „Асконт+“ проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

---