---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 23.12.2015 N ФС-НВ-7/23348"
number: "ФС-НВ-7/23348"
issued_on: 2015-12-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-723348"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 23.12.2015 N ФС-НВ-7/23348

# <Письмо> Россельхознадзора от 23.12.2015 N ФС-НВ-7/23348

<О выявлении несоответствия качества лекарственного средства производства ФКП "Орловская биофабрика">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 декабря 2015 г. N ФС-НВ-7/23348

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов лекарственных средств производства ФКП "Орловская биофабрика":
- <a id="p100005"></a>"Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая жидкая (серия N 3, дата выпуска 06.2015, серия N 82, дата выпуска 04.2015 и серия 91, дата выработки 08.2015) по показателям "количество живых сибиреязвенных спор для применения внутрикожно" и "количество живых сибиреязвенных спор для применения подкожно";
- <a id="p100006"></a>"Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая" (серия N 21, дата выпуска 06.2015) по показателю "количество живых сибиреязвенных спор штамма 55";
- <a id="p100007"></a>"Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади" (серия 24, дата выработки 05.2015) по показателю "стерильность".
<a id="p100008"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении с 24 декабря 2015 года реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100009"></a>Обязываю и.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова, Руководителя Управления Россельхознадзора по Краснодарскому краю и Республике Адыгея А.С. Фонтанецкого, Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан Н.Н. Хабипова и Руководителя Россельхознадзора по Вологодской области О.В. Зуянову осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100010"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:
- <a id="p100011"></a>информирование органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченных в области ветеринарии на подконтрольной территории, и иных заинтересованных лиц о выявлении указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям качества;
- <a id="p100012"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100013"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100014"></a>Одновременно сообщаем, что производитель ООО ФКП "Орловская биофабрика" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>




<a id="p100016"></a>

---