Письмо Россельхознадзора от 21.10.2015 № ФС-НВ-7/18802

<О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата «Гентамицина сульфат 4%» (серия 010315, срок годности 03.2017) производства ООО «СПАЗ-фарм», отобранного территориальным управлением Россельхознадзора по Белгородской области, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении серии лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• осуществить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований законодательства Российской Федерации;

О принятых мерах проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней с даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителю (продавцу, лицу, выполняющим функции иностранного изготовителя) надлежит представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона № 61 на адрес vetnadzor-rshn@mail.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

---