Письмо Россельхознадзора от 31.07.2015 № ФС-НВ-7/13192

<О выявлении несоответствия качества образцов лекарственного препарата производства «Витафлеш» производства «KEPRO B.V.»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 31 июля 2015 г. № ФС-НВ-7/13192

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения установлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата производства «Витафлеш» производства «KEPRO B.V.» по показателям «содержание витаминов B2, B12, C, Д-пантенола»:

• «Витафлеш» (серия 14F133, годен до 05.2016), отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям;
• «Витафлеш» (серия 13H156, годен до 07.2015), отобранного Управлением Россельхознадзора по Краснодарскому краю и Республике Адыгея.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова, по Краснодарскому краю и Республике Адыгея А.С. Фонтанецкого осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения в месте, проведения отбора серий лекарственного препарата, перечисленных в приложении к настоящему письму (не приводится).

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что официальный представитель на территории Российской Федерации компании-производителя «KEPRO B.V.» ООО Торговый дом «Биопром-Центр» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя Н. А. Власов

---