Письмо Россельхознадзора от 23.07.2015 № ФС-НВ-7/12519

<О несоответствии маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 23 июля 2015 г. № ФС-НВ-7/12519

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля было выявлено несоответствие лекарственных препаратов для ветеринарного применения, маркировка которых не соответствует требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных в приложении к настоящему письму партий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• осуществить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований законодательства Российской Федерации;
• обеспечить информирование официальных представителей компаний-производителей, перечисленных в приложении к настоящему письму, а также их дистрибьюторов (осуществляющих деятельность на подведомственной территории) о необходимости проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона № 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Заместитель Руководителя Н. А. Власов

Приложение к письму Россельхознадзора от 23 июля 2015 г. № ФС-НВ-7/12519

ИНФОРМАЦИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОВЕДЕННОЙ В ФГБУ «ВГНКИ» В СООТВЕТСТВИИ С ПЛАНОМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

п/п	Наименование л/с (N серии)	Сведения о регистрации	Производитель	Показатель несоответствия	Наименование ТУ Россельхознадзора:
1.	Альбендазол 10% (F-036)	724-3-8.14-2250 № ПВИ-3-3.9/02831	INVESA, Испания	Маркировка	По Липецкой области
2.	Зинаприм (G-004)	724-3-27.12-1020 № ПВИ-3-5.1/01029	INVESA, Испания	Маркировка	По Кировской области и Удмуртской Республике
3.	Тиамулин (01)	РК-ВП-4-2512-13	«Vemedim Animal Health», Вьетнам	Маркировка	По г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
4.	Секс-Контроль К (070314)	12-3-1.14-1869 № ПВР-3-2.3/01261	ЗАО «НПФ „Экопром“»	Маркировка	По Астраханской области
5.	Сульфадокс (210714)	77-3-9.13-1396 № ПВР-3-4.3/01370	ООО НПП «БИО»	Маркировка	По Орловской и Курской областям
6.	Золстил 100 (4RAP)	250-3-36.13-1793 № ПВИ-3-1.9/01425	«Virbac S.A.», Франция	Маркировка	По г. Москва, Московской и Тульской областям

---