Письмо Россельхознадзора от 23.07.2015 № ФС-НВ-7/12518

<О несоответствии качества образца лекарственного препарата производства ООО НПФ «Исследовательский центр»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 23 июля 2015 г. № ФС-НВ-7/12518

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата производства ООО НПФ «Исследовательский центр» по показателю «жизнеспособность»:

• «Ветом 1.1» (серия 250314, годен до 03.2018), отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям;
• «Ветом 1.1» (серия 80, годен до 12.2018), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова, Руководителя Управления Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям М.В. Зорина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения в месте проведения отбора вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ООО НПФ «Исследовательский центр» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

---