---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 23.04.2018 N ФС-НВ-2/9950"
number: "ФС-НВ-2/9950"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-04-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-29950"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 23.04.2018 N ФС-НВ-2/9950

# <Письмо> Россельхознадзора от 23.04.2018 N ФС-НВ-2/9950

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственных препаратов "ЭКС(R)-5Т" и "Фебтал(R)-комбо">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 апреля 2018 г. N ФС-НВ-2/9950

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:
- <a id="p100005"></a>"ЭКС(R)-5Т" (серия 031117, срок годности 11.2020) производства ООО "НВЦ Агроветзащита С-П.", Московская область, по показателю "Распадаемость таблеток", отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай;
- <a id="p100006"></a>"Фебтал(R)-комбо" (серия 111117, срок годности 11.2018) производства ООО "НВЦ Агроветзащита С-П.", Московская область, по показателю "Водородный показатель (pH)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области;
<a id="p100007"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100008"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Тверской области и Руководителя Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 18.05.2018.
<a id="p100009"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100010"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100011"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "ЭКС(R)-5Т" и "Фебтал(R)-комбо" - ООО "НВЦ Агроветзащита С-П." - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100014"></a>Заместитель Руководителя
**Н.А.ВЛАСОВ**





<a id="p100015"></a>Приложение N 1
к письму Россельхознадзора
от 23 апреля 2018 г. N ФС-НВ-2/9950

<a id="p100016"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="42%"><col width="32%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100018"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100020"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100021"></a>"ЭКС(R)-5Т" (серия 031117, срок годности 11.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>Распадаемость таблеток, мин., не более</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>более 160</td><td><a id="p100024"></a>15</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100025"></a>"Фебтал(R)-комбо" (серия 111117, срок годности 11.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100026"></a>Водородный показатель (pH)</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>7,4</td><td><a id="p100028"></a>4,5 - 7,0</td></tr>
</table>




<a id="p100029"></a>

---