Письмо Россельхознадзора от 01.06.2016 № ФС-НВ-2/9779

<О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата «Глюкэтин»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 1 июня 2016 г. № ФС-НВ-2/9779

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственных препарата «Глюкэтин» (серия 112, срок годности 11.2016) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Владимир, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области М.В. Олейникова обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии препарата.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением и изъятием го обращения серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона № 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель несоответствия
«Глюкетин» (серия 112, срок годности 11.2016)	1. Маркировка первичной (потребительской) упаковки Отсутствует информация о лекарственной форме Отсутствуют предупредительные надписи Отсутствует штриховой код Отсутствует информация об условиях отпуска

---