---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 11.05.2017 N ФС-НВ-2/9183"
number: "ФС-НВ-2/9183"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2017-05-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-29183"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 11.05.2017 N ФС-НВ-2/9183

# <Письмо> Россельхознадзора от 11.05.2017 N ФС-НВ-2/9183

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 мая 2017 г. N ФС-НВ-2/9183

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания:
- <a id="p100005"></a>"Антидиарейко", регистрационное удостоверение N 724-3-4.14-2040 N ПВИ-3-0.3/01287 (серия Н-031, срок годности 12.2018), по показателям "Витамин A", "Витамин Д3", "Подлинность колистина сульфата", "Количественное содержание колистина сульфата" и "Количественное содержание сульфадимидина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия;
- <a id="p100006"></a>"Антидиарейко", регистрационное удостоверение N 724-3-4.14-2040 N ПВИ-3-0.3/01287 (серия J-008, срок годности 05.2019), по показателям "Витамин A", "Витамин Д3", "Подлинность колистина сульфата", "Количественное содержание колистина сульфата" и "Количественное содержание сульфадимидина", отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области;
- <a id="p100007"></a>"Антидиарейко", регистрационное удостоверение N 724-3-4.14-2040 N ПВИ-3-0.3/01287 (серия J-022, срок годности 06.2019), по показателям "Витамин A", "Витамин Д3", "Подлинность колистина сульфата", "Количественное содержание колистина сульфата" и "Количественное содержание сульфадимидина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области;
- <a id="p100008"></a>две пробы "Ганасупервита", регистрационное удостоверение 724-3-9.13-1376 N ПВИ-3-0.2/01136 (серия Н-018, срок годности 11.2017), по показателям "Витамин A", "Витамин B1", "Витамин B2", "Витамин B6", "Витамин Д3", "Витамин E", "Витамин K3", "Витамин C", "подлинность меди сульфата пентагидрата", "подлинность цинка сульфата моногидрата", "содержание D-пантотената кальция", "содержание меди сульфата пентагидрата", "содержание цинка сульфата моногидрата", отобранных Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области и Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.
<a id="p100009"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100010"></a>Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия, по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, по Челябинской области, по Чувашской Республике и Ульяновской области и по Свердловской области осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.05.2016.
<a id="p100011"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100012"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100013"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100014"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100015"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Антидиарейко" и "Ганасупервит" - "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100017"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 11 мая 2017 г. N ФС-НВ-2/9183

</div>


<div align="center">

<a id="p100018"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="38%"><col width="27%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100022"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="12"><a id="p100023"></a>"Антидиарейко" (серия Н-031, срок годности 12.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100024"></a>Витамин A, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>38</td><td><a id="p100026"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100027"></a>Витамин Д3, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>3,0</td><td><a id="p100029"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100030"></a>Витамин E, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>56</td><td><a id="p100032"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100033"></a>Подлинность колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100035"></a>Время выхода колистина в испытуемом образце должно соответствовать времени выхода пика колистина в стандартном образце</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100036"></a>Количественное содержание колистина сульфата, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>Не обнаружено</td><td><a id="p100038"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100039"></a>Количественное содержание сульфадимидина, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>76,09</td><td><a id="p100041"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td rowspan="10"><a id="p100042"></a>"Антидиарейко" (серия J-008, срок годности 05.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100043"></a>Витамин AA, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>41</td><td><a id="p100045"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100046"></a>Витамин Д3, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100047"></a>2,0</td><td><a id="p100048"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100049"></a>Подлинность колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100051"></a>Время выхода колистина в испытуемом образце должно соответствовать времени выхода пика колистина в стандартном образце</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100052"></a>Количественное содержание колистина сульфата, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>Не обнаружено</td><td><a id="p100054"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100055"></a>Количественное содержание сульфадимидина, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>81,35</td><td><a id="p100057"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td rowspan="10"><a id="p100058"></a>"Антидиарейко" (серия J-022, срок годности 06.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100059"></a>Витамин A, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100060"></a>41</td><td><a id="p100061"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100062"></a>Витамин Д3, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100063"></a>3,0</td><td><a id="p100064"></a>90-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100065"></a>Подлинность колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100066"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100067"></a>Время выхода колистина в испытуемом образце должно соответствовать времени выхода пика колистина в стандартном образце</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100068"></a>Количественное содержание колистина сульфата, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100069"></a>Не обнаружено</td><td><a id="p100070"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100071"></a>Количественное содержание сульфадимидина, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100072"></a>91,25</td><td><a id="p100073"></a>95-105</td></tr>
<tr><td rowspan="30"><a id="p100074"></a>"Ганасупервит" (серия Н-018, срок годности 12.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100075"></a>Витамин A, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100076"></a>47</td><td><a id="p100077"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100078"></a>Витамин B1, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100079"></a>38</td><td><a id="p100080"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100081"></a>Витамин B2, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>32</td><td><a id="p100083"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100084"></a>Витамин B6, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100085"></a>53</td><td><a id="p100086"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100087"></a>Витамин Д3, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a>32</td><td><a id="p100089"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100090"></a>Витамин Е, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100091"></a>38</td><td><a id="p100092"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100093"></a>Витамин К3, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100094"></a>7</td><td><a id="p100095"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100096"></a>Витамин С, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>48</td><td><a id="p100098"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100099"></a>Сульфат магния, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100100"></a>194</td><td><a id="p100101"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100102"></a>Кальция хлорид, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100103"></a>10</td><td><a id="p100104"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100105"></a>Содержание В-пантотената кальция, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>Не обнаружен</td><td><a id="p100107"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100108"></a>Подлинность меди сульфата пентагидрата</td></tr>
<tr><td><a id="p100109"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100110"></a>Должен выдержать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100111"></a>содержание меди сульфата пентагидрата, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100112"></a>Не обнаружен</td><td><a id="p100113"></a>95-105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100114"></a>Подлинность цинка сульфата моногидрата</td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100116"></a>Должен выдержать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100117"></a>содержание цинка сульфата моногидрата, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100118"></a>Не обнаружен</td><td><a id="p100119"></a>95-105</td></tr>
</table>




<a id="p100120"></a>

---