Письмо Россельхознадзора от 03.05.2017 № ФС-НВ-2/8731

<О выявлении несоответствия маркировки образца лекарственного препарата «Тетравит»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 3 мая 2017 г. № ФС-НВ-2/8731

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Тетравит», регистрационное удостоверение № 32-3-36.12-1210 № ПВР-3-4.0/00453 (серия 01 окт 2015, срок годности 01 окт. 2017) производства ООО Фирма «Гамма», Московская область, установленным требованиям по показателям «Витамин А», «Витамин Д3» и «Витамин Е», отобранного Управлением Россельхознадзора по Калининградской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Калининградской области А.А. Иванова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.05.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Тетравит» ООО ГЖФ «Гамма» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Тетравит» (серия 01 окт 2015, срок годности 01 окт. 2017)	Витамин Д3 (МЕ/мл)
	Менее 40	25000 +/- 2500
	Витамин А, МЕ/мл
	Менее 40	50000 +/- 5000
	Витамин Е, мг/мл
	0,36	20 +/- 2

---