---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 25.04.2017 N ФС-НВ-2/8190"
number: "ФС-НВ-2/8190"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2017-04-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-28190"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 25.04.2017 N ФС-НВ-2/8190

# <Письмо> Россельхознадзора от 25.04.2017 N ФС-НВ-2/8190

<О выявлении несоответствия маркировки образца лекарственного препарата "Энроколистин ВС>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 апреля 2017 г. N ФС-НВ-2/8190

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки образца лекарственного препарата "Энроколистин ВС", регистрационное удостоверение 77-3-12.15-2914 N ПВР-3-12.15/03237 (серия 200116, срок годности 01.2019), производства ООО "ВЕТСФЕРА", Московская область, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому и Ямало-Ненецкому автономным округам.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.
<a id="p100006"></a>Обязываю исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому и Ямало-Ненецкому автономным округам С.М. Палевича обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии этого препарата. О результатах уведомить до 27.05.2017.
<a id="p100007"></a>Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:
- <a id="p100008"></a>информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
- <a id="p100009"></a>соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;
- <a id="p100010"></a>контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии препарата.
<a id="p100011"></a>О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61-ФЗ.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 25 апреля 2017 г. N ФС-НВ-2/8190

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО**<br>
**ПРИМЕНЕНИЯ, МАРКИРОВКА КОТОРОГО НЕ СООТВЕТСТВУЕТ**<br>
**УСТАНОВЛЕННЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | <a id="p100017"></a>Показатель несоответствия |
| --- | --- |
| <a id="p100018"></a>"Энроколистин ВС" (серия 200116, срок годности 01.2019) | <a id="p100019"></a>1. Маркировка первичной (потребительской) упаковки<br>Отсутствует номер регистрационного удостоверения |




<a id="p100020"></a>

---