Письмо Россельхознадзора от 25.04.2017 № ФС-НВ-2/8184

<О выявлении несоответствия маркировки образца лекарственного препарата «Энромикс»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 25 апреля 2017 г. № ФС-НВ-2/8184

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки образца лекарственного препарата «Энромикс», зарегистрированного в Республике Беларусь за № 5433-10-16 БА (серия 080915, срок годности 08.09.2017) производства УП «Могилевский завод ветеринарных препаратов», Республика Беларусь, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.

Обязываю исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике С.В. Беляева обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии этого препарата. О результатах уведомить до 27.05.2017.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона № 61-ФЗ на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель несоответствия
«Энромикс» (серия 080915, срок годности 08.09.2017)	1. Маркировка первичной (потребительской) упаковки Отсутствует номер регистрационного удостоверения Отсутствует штриховой код Отсутствуют условия отпуска Не указана лекарственная форма

---