Письмо Россельхознадзора от 16.01.2019 № ФС-НВ-2/702

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Стоп-стресс таблетки 2»>

от 16 января 2019 г. № ФС-НВ-2/702

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Стоп-стресс таблетки 2» (серия 02170917, срок годности 10.2019) производства ООО «НПО „Ани-Сан“, Московская область, по показателю „Распадаемость“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям С.А. Кармазина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.02.2019.

Руководителя территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которой не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем» что производитель лекарственного препарата «Стоп-стресс таблетки 2» — ООО «НПО „Апи-Сан“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Стоп-стресс таблетки 2» (серия 02170917, срок годности 10.2019)	Распадаемость, мин.
	Не выдерживает испытание	не более 15

---