---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 16.01.2019 N ФС-НВ-2/698"
number: "ФС-НВ-2/698"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2019-01-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-2698"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 16.01.2019 N ФС-НВ-2/698

# <Письмо> Россельхознадзора от 16.01.2019 N ФС-НВ-2/698

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Раствор йода спиртовой 5%">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

от 16 января 2019 г. N ФС-НВ-2/698

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Раствор йода спиртовой 5%" (серия 13, срок годности 03.2021) производства ООО "Торговый дом "БиАгро", г. Владимир, по показателям: "Массовая доля калия йодистого", "Окраска 0,5% водного раствора йода" и "Массовая доля йода", отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Оренбургской области С.В. Рябых осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.02.2019.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которой не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Раствор йода спиртовой 5%" - ООО "Торговый дом "БиАгро" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
Н.А.ВЛАСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 16 января 2019 г. N ФС-НВ-2/698

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="43%"><col width="28%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100019"></a>"Раствор йода спиртовой 5%" (серия 13, срок годности 03.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Массовая доля калия йодистого, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>1,73</td><td><a id="p100022"></a>1,9 - 2,1</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Окраска 0,5% водного раствора йода</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Превышает по интенсивности эталон Y1</td><td><a id="p100025"></a>Не должна превышать по интенсивности эталон Y1</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100026"></a>Массовая доля йода, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>4,2</td><td><a id="p100028"></a>4,9 - 5,2</td></tr>
</table>




<a id="p100029"></a>

---