---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 23.03.2018 N ФС-НВ-2/6647"
number: "ФС-НВ-2/6647"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-03-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-26647"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 23.03.2018 N ФС-НВ-2/6647

# <Письмо> Россельхознадзора от 23.03.2018 N ФС-НВ-2/6647

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Йодопен(R)">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/6647

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Йодопен(R)" (серия 812050617, срок годности 12.2018) производства ООО "Нита-Фарм" г. Саратов, по показателям "содержание активного йода в суппозитории", "средняя масса суппозитория" и "pH раствора", отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Тверской области, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 23.04.2018.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Йодопен(R)" - ООО "Нита-Фарм" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**Н.А.ВЛАСОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение N 1
к письму Россельхознадзора
от 23 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/6647

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="42%"><col width="31%"><col width="27%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100019"></a>"Йодопен(R)" (серия 812050617, срок годности 12.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Содержание активного йода в суппозитории, мг/суппозиторий</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>121</td><td><a id="p100022"></a>144 - 170</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Средняя масса суппозитория, г</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>8,7708</td><td><a id="p100025"></a>9,5 - 10,5</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100026"></a>pH раствора</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>7,03</td><td><a id="p100028"></a>5,2 - 6,8</td></tr>
</table>




<a id="p100029"></a>

---