Письмо Россельхознадзора от 16.01.2019 № ФС-НВ-2/661

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Пульсоколифлокс»>

от 16 января 2019 г. № ФС-НВ-2/661

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Пульсоколифлокс» (серия 170232, срок годности 02.2020) производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd.», Китай, по показателю «Плотность», отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Владимирской области С.С. Пантюхину осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.02.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которой не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Пульсоколифлокс» — «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd.» — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Пульсоколифлокс» (серия 170232, срок годности 02.2020)	Плотность, г/см3
	1,062	1,02-1,04

---