Письмо Россельхознадзора от 16.01.2019 № ФС-НВ-2/651

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов «Мазь „Левомеколь-вет“ и „Ихглюковит-вет“>»

от 16 января 2019 г. № ФС-НВ-2/651

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов двух лекарственных препаратов ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж:

• «Мазь „Левомеколь-вет“ (серия 290418, срок годности 10.2021) по показателям: „Массовая доля левомицетина“ и „Массовая доля метилурацила“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;»
• «Ихглюковит-вет» (серия 070418, срок годности 04.2019) по показателям: «Массовая доля этилового спирта» и «pH», отобранного Управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому АО.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей вышеуказанных Управлений Россельхознадзора осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 14.02.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Мазь „Левомеколь-вет“ и „Ихглюковит-вет“ — ООО НПП „Агрофарм“, г. Воронеж — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
«Мазь „Левомеколь-вет“ (серия 290418, срок годности 10.2021)»	Результат испытания	Норматив
	Массовая доля левомицетина, %
	1,26	0,67 — 0,83
	Массовая доля метилурацила, %
«Ихглюковит-вет» (серия 070418, срок годности 04,2019)	10,2	3,6 — 1,4
	Массовая доля этилового спирта, %
	0,23	1,8 — 2,2
	pH
	3,22	2,4 — 2,8

---