---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 21.03.2018 N ФС-НВ-2/6342"
number: "ФС-НВ-2/6342"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-03-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-26342"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 21.03.2018 N ФС-НВ-2/6342

# <Письмо> Россельхознадзора от 21.03.2018 N ФС-НВ-2/6342

(ред. от 29.03.2018)

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Ганасупервит">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 21 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/6342

</div>


<a id="p100114"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания:
- <a id="p100115"></a>"Ганасупервит" (серия J-011, срок годности 07.2018) установленным требованиям по показателям "Витамин A", "Витамин B1", "Витамин B2", "Витамин B6", "Витамин Д3", "Витамин E", отобранного Управлением Росссельхознадзора по Новосибирской области;
- <a id="p100116"></a>"Ганасупервит" (серия J-014, срок годности 09.2018) установленным требованиям по показателям "Витамин A", "Витамин B1", "Витамин B2", "Витамин B6", "Витамин E", отобранного Управлением Росссельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия;
- <a id="p100117"></a>"Ганасупервит" (серия J-015, срок годности 10.2018) установленным требованиям по показателям "Витамин A", "Витамин B1", "Витамин B2", "Витамин B6", "Витамин Д3", "Витамин E", отобранных Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия и Управлением Россельхознадзора по Томской области;
- <a id="p100118"></a>"Ганасупервит" (серия К-011, срок годности 01.2019) установленным требованиям по показателям "Витамин A", "Витамин B1", "Витамин B2", "Витамин B6", "Витамин E", отобранного Управлением Росссельхознадзора по Саратовской области;
- <a id="p100119"></a>"Антидиарейко" (серия J-009, срок годности 05.2019) установленным требованиям по показателям "Витамин A", "Витамин B2", "Витамин Д3", "Витамин E", "подлинность колистина сульфата", "содержание колистина сульфата" отобранного Управлением Росссельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия;
- <a id="p100120"></a>"Антидиарейко" (серия J-013, срок годности 05.2019) установленным требованиям по показателям "Витамин A", "Витамин Д3", "Витамин E", "подлинность витамина E", "подлинность колистина сульфата", "содержание колистина сульфата", отобранного Управлением Росссельхознадзора по Республике Татарстан;
- <a id="p100121"></a>"Ганаминовит" (серия J-020, срок годности 04.2018) установленным требованиям по показателям "Витамин A", "Витамин E", "Витамин B2", "содержание никотинамида" отобранного Управлением Росссельхознадзора по Калининградской области.
<a id="p100122"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения;
<a id="p100123"></a>Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора отобравших пробы осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.04.2018.
<a id="p100124"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100125"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100126"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100127"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100128"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Ганасупервит", "Антидиарейко" и "Ганаминовит" - "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100129"></a>Заместитель Руководителя

<div align="right">

**К.А.САВЕНКОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100130"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 29 марта 2018 г. N ФС-КС-2/7210

</div>


<div align="center">

<a id="p100131"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="45%"><col width="29%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100132"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100133"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100135"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="12"><a id="p100136"></a>"Ганасупервит" (серия J-011, срок годности 07.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100137"></a>Количественное содержание Витамина А, % от заявленного количества 700 МЕ/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100138"></a>258</td><td><a id="p100139"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100140"></a>Количественное содержание Витамина B1, % от заявленного количества, 8 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100141"></a>2,5</td><td><a id="p100142"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100143"></a>Количественное содержание Витамина B2, % от заявленного количества 2,5 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100144"></a>2,6</td><td><a id="p100145"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100146"></a>Количественное содержание Витамина B6, % от заявленного количества, 0,3 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100147"></a>41,1</td><td><a id="p100148"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100149"></a>Количественное содержание Витамина Д3, % от заявленного количества 1500 МЕ/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100150"></a>1,1</td><td><a id="p100151"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100152"></a>Количественное содержание Витамина E, % от заявленного количества, 3,0 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100153"></a>28,7</td><td><a id="p100154"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td rowspan="10"><a id="p100155"></a>"Ганасупервит" (серия J-014, срок годности 09.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100156"></a>Количественное содержание Витамина А, % от заявленного количества 700 МЕ/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100157"></a>9,1</td><td><a id="p100158"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100159"></a>Количественное содержание Витамина B1, % от заявленного количества, 8 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100160"></a>3,5</td><td><a id="p100161"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100162"></a>Количественное содержание Витамина B2, % от заявленного количества 2,5 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>2,3</td><td><a id="p100164"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100165"></a>Количественное содержание Витамина B6, % от заявленного количества, 0,3 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100166"></a>24,1</td><td><a id="p100167"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100168"></a>Количественное содержание Витамина E, % от заявленного количества, 3,0 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100169"></a>13,7</td><td><a id="p100170"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td rowspan="10"><a id="p100171"></a>"Ганасупервит" (серия J-015, срок годности 10.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100172"></a>Количественное содержание Витамина A, % от заявленного количества 700 МЕ/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>3,1</td><td><a id="p100174"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100175"></a>Количественное содержание Витамина B1, % от заявленного количества, 8 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100176"></a>3,5</td><td><a id="p100177"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100178"></a>Количественное содержание Витамина B2, % от заявленного количества 2,5 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100179"></a>2,8</td><td><a id="p100180"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100181"></a>Количественное содержание Витамина B6, % от заявленного количества, 0,3 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100182"></a>37,5</td><td><a id="p100183"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100184"></a>Количественное содержание Витамина E, % от заявленного количества, 3,0 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100185"></a>11,8</td><td><a id="p100186"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td rowspan="10"><a id="p100187"></a>"Ганасупервит" (серия K-011, срок годности 01.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100188"></a>Количественное содержание Витамина A, % от заявленного количества 700 МЕ/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100189"></a>166</td><td><a id="p100190"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100191"></a>Количественное содержание Витамина B1, % от заявленного количества, 8 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100192"></a>1,7</td><td><a id="p100193"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100194"></a>Количественное содержание Витамина B2, % от заявленного количества 2,5 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100195"></a>3,0</td><td><a id="p100196"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100197"></a>Количественное содержание Витамина B6, % от заявленного количества, 0,3 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100198"></a>33,3</td><td><a id="p100199"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100200"></a>Количественное содержание Витамина E, % от заявленного количества, 3,0 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100201"></a>7,7</td><td><a id="p100202"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td rowspan="14"><a id="p100203"></a>"Антидиарейко" (серия J-009, срок годности 05.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100204"></a>Количественное содержание Витамина A, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100205"></a>6,7</td><td><a id="p100206"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100207"></a>Количественное содержание Витамина Д3, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100208"></a>0,38</td><td><a id="p100209"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100210"></a>Количественное содержание Витамина B2, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100211"></a>7,0</td><td><a id="p100212"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100213"></a>Количественное содержание Витамина B6, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100214"></a>24,1</td><td><a id="p100215"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100216"></a>Количественное содержание Витамина E, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100217"></a>31,0</td><td><a id="p100218"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100219"></a>Количественное содержание колистина сульфата, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100220"></a>отсутствует</td><td><a id="p100221"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100222"></a>Подлинность колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100223"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100224"></a>Должен выдерживать испытания</td></tr>
<tr><td rowspan="12"><a id="p100225"></a>"Антидиарейко" (серия J-013, срок годности 05.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100226"></a>Количественное содержание Витамина A, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100227"></a>9,0</td><td><a id="p100228"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100229"></a>Количественное содержание Витамина Д3, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100230"></a>15,7</td><td><a id="p100231"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100232"></a>Количественное содержание Витамина E, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100233"></a>Не обнаружено</td><td><a id="p100234"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100235"></a>Подлинность Витамина E</td></tr>
<tr><td><a id="p100236"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100237"></a>Должен выдерживать испытания</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100238"></a>Количественное содержание колистина сульфата, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100239"></a>отсутствует</td><td><a id="p100240"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100241"></a>Подлинность колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100242"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100243"></a>Должен выдерживать испытания</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100244"></a>"Ганаминовит" (серия J-020, срок годности 04.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100245"></a>Количественное содержание Витамина A, % от заявленного количества 10000 МЕ/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100246"></a>2,5</td><td><a id="p100247"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100248"></a>Количественное содержание Витамина B2, % от заявленного количества 4,0 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100249"></a>6,7</td><td><a id="p100250"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100251"></a>Количественное содержание Никотинамида, % от заявленного количества, 20,0 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100252"></a>0,5</td><td><a id="p100253"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100254"></a>Количественное содержание Витамина E, % от заявленного количества, 10 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100255"></a>19,7</td><td><a id="p100256"></a>90 - 105</td></tr>
</table>




<a id="p100113"></a>

---