Письмо Россельхознадзора от 16.03.2018 № ФС-НВ-2/5936

<О выявлении нарушений в оформлении этикетки лекарственного препарата для ветеринарного применения «Апифит»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлен лекарственный препарат для ветеринарного применения «Апифит» производства ООО Фирма «Эковит», г. Сочи (далее — препарат), этикетка которого оформлена с нарушением требований статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ).

На первичной (потребительской) упаковке вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «для животных», информация размещенная на упаковке не соответствует информации, содержащейся на согласованном Россельхознадзором макете этикетке.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о нахождении в гражданском обороте препарата «Апифит» с нарушением требований статьи 46 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статей 57 и 59 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением, изъятием из обращения и уничтожением указанного препарата.

Приложение: фотоматериалы (не приводятся).

---