---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 15.01.2019 N ФС-НВ-2/566"
number: "ФС-НВ-2/566"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2019-01-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-2566"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 15.01.2019 N ФС-НВ-2/566

# <Письмо> Россельхознадзора от 15.01.2019 N ФС-НВ-2/566

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов ООО "БиоФармГарант">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

от 15 января 2019 г. N ФС-НВ-2/566

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов ООО "БиоФармГарант", г. Владимир:
- <a id="p100005"></a>"Окситетрациклина гидрохлорид" (серия 020118, срок годности 01.2021) по показателю "Потеря в массе при высушивании", отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области;
- <a id="p100006"></a>"Окситетрациклина гидрохлорид" (серия 040417, срок годности 04.2020) по показателю "Потеря в массе при высушивании", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан;
- <a id="p100007"></a>"Окситоцин 10 ЕД гормональное средство" (серия 030318, срок годности 03.2020) по показателю "Массовая доля хлоргексидина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан.
<a id="p100008"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100009"></a>Обязываю руководителей вышеуказанных Управлений Россельхознадзора осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 08.01.2019.
<a id="p100010"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
<a id="p100011"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
<a id="p100012"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100013"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100014"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Окситетрациклина гидрохлорид" и "Окситоцин 10 ЕД гормональное средство" - ООО "БиоФармГарант", г. Владимир - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Заместитель Руководителя<br>
Н.А.ВЛАСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100016"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 15 января 2019 г. N ФС-НВ-2/566

</div>


<div align="center">

<a id="p100017"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="43%"><col width="29%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100018"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100019"></a>Показатель качества</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100021"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100022"></a>"Окситетрациклина гидрохлорид" (серия 0201 18, срок годности 01.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Потеря в массе при высушивании, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>4,37</td><td><a id="p100025"></a>Не более 2,0</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100026"></a>"Окситетрациклина гидрохлорид" (серия 040417, срок годности 04.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100027"></a>Потеря в массе при высушивании</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>4,98</td><td><a id="p100029"></a>Не более 2,0</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100030"></a>"Окситоцин ЮЕД гормональное средство" (серия 030318, срок годности 03.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100031"></a>Массовая доля хлоргексидина, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>0,036</td><td><a id="p100033"></a>0,050 - 0,060</td></tr>
</table>




<a id="p100034"></a>

---