---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 13.03.2018 N ФС-НВ-2/5442"
number: "ФС-НВ-2/5442"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-03-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-25442"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 13.03.2018 N ФС-НВ-2/5442

# <Письмо> Россельхознадзора от 13.03.2018 N ФС-НВ-2/5442

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/5442

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, НТО при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО "Нита-Фарм", г. Саратов;
- <a id="p100005"></a>"Септогель" (серия 404010617, срок годности 12.2018) по показателю "плотность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Свердловской области;
- <a id="p100006"></a>"Тетравит" (серия 509020816, срок годности 08.2018) по показателям "Содержание витамина A" и "Содержание витамина Д3", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Крым и городу Севастополь;
- <a id="p100007"></a>"Тетрагидровит" (серия 437310317, срок годности 09.2018) по показателю "Содержание витамина A", отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области.
<a id="p100008"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100009"></a>Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 10.04.2018.
<a id="p100010"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100011"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100012"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100013"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100014"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Септогель", "Тетравит" и "Тетрагидровит" - ООО "Нита-Фарм" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100016"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора

</div>

от 13 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/5442

<div align="center">

<a id="p100017"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="41%"><col width="31%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100018"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100019"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100021"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100022"></a>"Септогель" (серия 404010617, срок годности 12.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Плотность, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>1,03</td><td><a id="p100025"></a>1,1 - 1,2</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100026"></a>"Тетравит" (серия 509020816, срок годности 08.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100027"></a>Содержание витамина A, МЕ/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>68371</td><td><a id="p100029"></a>42500 - 57500</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100030"></a>Содержание витамина Д3, МЕ/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>20245</td><td><a id="p100032"></a>22500 - 27500</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100033"></a>"Тетрагидровит" (серия 437310317, срок годности 09.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100034"></a>Содержание витамина A, МЕ/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>41760</td><td><a id="p100036"></a>22500 - 27500</td></tr>
</table>




<a id="p100037"></a>

---