Письмо Россельхознадзора от 12.03.2018 № ФС-НВ-2/5331

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Тривитамин П»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 12 марта 2018 г. № ФС-НВ-2/5331

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Тривитамин П» (серия 270617, срок годности 06.2018 и серия 250617, срок годности 06.2018) производства ООО НПП «АГРОФАРМ», г. Воронеж установленным требованиям по показателю «содержание витамина A», отобранных Управлением Россельхознадзора по Белгородской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Белгородской области осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок 05.04.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Тривитамин П» ООО НПП «АГРОФАРМ», г. Воронеж проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

от 12 марта 2018 г. № ФС-НВ-2/5331

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Тривитамин П» (серия 270617, срок годности 06.2018)	Содержание витамина A, МЕ/мл
	24369	13500 — 16500
«Тривитамин П» (серия 250617, срок годности 06.2018)	Содержание витамина A, МЕ/мл
	25005	13500 — 16500

---