---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 20.03.2017 N ФС-НВ-2/5188"
number: "ФС-НВ-2/5188"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2017-03-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-25188"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 20.03.2017 N ФС-НВ-2/5188

# <Письмо> Россельхознадзора от 20.03.2017 N ФС-НВ-2/5188

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата производства ООО Фирма "А-БИО">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 марта 2017 г. N ФС-НВ-2/5188

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата производства ООО Фирма "А-БИО", Московская область:
- <a id="p100005"></a>"Ферранимал-75" (серия 010479, срок годности 04.2018) по показателям "стерильность" и "маркировка", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области;
- <a id="p100006"></a>"Седимин" (серия 010481, срок годности 10.2018, и серия 000484, срок годности 06.2018) по показателю "стерильность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области;
- <a id="p100007"></a>"Седимин" (серия 000484, срок годности 06.2018) по показателю "стерильность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области.
<a id="p100008"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100009"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области С.В. Машукова, Руководителя Управления Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области Ю.В. Гладышева, Руководителя Управления по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области М.В. Олейникова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.04.2017.
<a id="p100010"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100011"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100012"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100013"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100014"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Седимин" и "Ферранимал-75" - ООО Фирма "А-БИО" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>И.о. Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100016"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 20 марта 2017 г. N ФС-НВ-2/5188

</div>


<div align="center">

<a id="p100017"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="36%"><col width="36%"><col width="27%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100018"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100019"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100021"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100022"></a>Седимин<br>серия 010481, срок годности 10.2018</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Стерильность</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Не стерильный</td><td><a id="p100025"></a>Должен быть стерильным</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100026"></a>Седимин<br>серия 000484, срок годности 06.2018</td><td colspan="2"><a id="p100027"></a>Стерильность</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>Не стерильный</td><td><a id="p100029"></a>Должен быть стерильным</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100030"></a>Ферранимал-75<br>Серия 010479, срок годности 04.2018</td><td colspan="2"><a id="p100031"></a>Стерильность</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>Не стерильный</td><td><a id="p100033"></a>Должен быть стерильным</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100034"></a>Маркировка</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>На первичной (потребительской) упаковке: Отсутствует надпись "для ветеринарного применения"<br>Отсутствуют условия отпуска<br>Отсутствует штриховой код<br>Маркировка не соответствует согласованному макету</td><td><a id="p100036"></a>Маркировка должна соответствовать требованиям статьи 46 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"</td></tr>
</table>




<a id="p100037"></a>

---